La norma ISO 9001:2000: il corpo della norma - Parte IX

Si è già trattato della norma ISO 9001:2000, approfondendo il Sistema di Gestione per la Qualità,  i requisiti relativi documentazione, e la responsabilità della Direzione, con puntualizzazione su aspetti di Politica per la Qualità, Pianificazione,  Responsabilità autorità e comunicazione  e di Riesame da parte della Direzione stessa. Si sono poi visti aspetti legati alla Gestione delle risorse e ai Requisiti relativi al cliente.

Nel presente contributo si esaminerà nel dettaglio il punto Norma della Progettazione e sviluppo (7.3) dello Standard ISO 9001:2000.
Il punto Norma, diviso a sua volta in sette sottopunti, affronta con attenzione la problematica della progettazione e dello sviluppo del prodotto, identificando anche alcuni fattori qualificanti gli elementi in entrata ed in uscita alla progettazione.

Si principia, quindi, con lo specificare la Pianificazione della progettazione e dello sviluppo del prodotto durante la quale, oltre ad identificare la fasi specifiche, è anche necessario definire con certezza quali siano e chi siano imputate le responsabilità. Questo ultimo aspetto è importante anche in relazione al fatto che, come specifica lo stesso Standard, la fase di progettazione può riguardare anche più gruppi di ricerca, oltre che più persone appartenenti ad uno stesso gruppo. Quindi, definire con precisione le responsabilità all'interno dei diversi gruppi permette di interfacciare meglio le componenti nonché di gestire al meglio i flussi di comunicazione che necessariamente si sviluppano fra le persone impegnate nell'attività.

Definito questo primo concetto, si rende necessaria la caratterizzazione degli Elementi in ingresso alla progettazione e allo sviluppo e degli Elementi in uscita dalla progettazione e dallo sviluppo, che rappresentano i due sottopunti successivi del punto Norma "Progettazione e sviluppo".

Gli elementi in ingresso riguardano i requisiti del prodotto, come specificato nella sezione dedicata (7.2 - Requisiti relativi al cliente), ma anche le informazioni che derivano da precedenti esperienze progettuali svolte su prodotti similari. La Norma richiede che gli elementi in ingresso nella fase di progettazione di un prodotto vengano registrati.

Il risultato della pianificazione, stante gli elementi che sono stati inseriti, è definito come "elementi in uscita" e, chiaramente, questi sono essenziali in quanto dovrebbero contenere tutte le informazioni progettuali necessarie per passare dalla fase di progettazione a quella di produzione vera e propria del prodotto. In particolare, tali elementi devono contenere le informazioni necessarie per definire gli approvvigionamenti, la produzione - e quindi le caratteristiche del prodotto - e l'erogazione dei servizi ausiliari.

La fase di pianificazione e dello sviluppo del prodotto deve essere revisionata, in quanto solo in questo modo è possibile verificare come superare gli eventuali problemi che si fossero palesati e, conseguentemente, mettere in campo delle azioni correttive idonee. Inoltre, il riesame della progettazione e dello sviluppo permette anche di valutare criticamente i risultati della fase. Anche l'attività di revisione deve essere opportunamente registrata.

La fase di progettazione e sviluppo, oltre ad essere revisionata, deve anche essere sottoposta a verifica. Lo scopo della fase di verifica è nell'accertare che vi sia compatibilità fra gli elementi in ingresso alla fase e quelli in uscita dalla fase. Anche in questo caso è necessario registrare l'attività e conservare opportunamente le registrazioni.

A questo punto, la fase di progettazione e sviluppo del prodotto può essere validata. Tale operazione dovrebbe compiersi prima della consegna del prodotto. Infatti, l'attività di validazione è propedeutica a verificare se il prodotto che risulta dalla progettazione sia in effetti in grado di soddisfare i requisiti per il quale è stato progettato (ovvero che vi sia coerenza con gli elementi in entrata ed il prodotto scaturito dalle progettazione) e i requisiti richiesti dal cliente.

Infine, il punto norma termina con il tema incentrato sulla tenuta sotto controllo delle modifiche relative alla fase di progettazione e sviluppo, che devono essere identificate e registrate. Anche le modifiche seguono l'iter della identificazione, revisione, verifica e validazione e tutti i risultati derivanti è necessario che siano registrati.

Continua ...

Fonte:
Norma UNI EN ISO 9001:2000, Sistemi di Gestione per la qualità, Dicembre 2000
R. BELTRAMO, Lezioni del corso di Sistemi di Gestione Integrati, Facoltà di Economia di Torino, AA 2007-2008. 


Riccardo Beltramo e Stefano Duglio