La norma ISO 9001:2000: il corpo della norma - Parte XIV

La trattazione della norma ISO 9001:2000, suddivisa in più parti, analizza in particolare la norma dal capito 4 al capitolo 8:

1. Norma ISO 9001:2000 Generalità
2. Sistema di gestione per la qualità (Capitolo 4 e punto norma 4.1)
3. Requisiti relativi alla documentazione (punto norma 4.2)
4. Responsabilità della Direzione (Capitolo 5)
5. Impegno della Direzione: pianificazione, responsabilità, autorità e comunicazione (punto norma 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5)
6. Riesame da parte della direzione(punto norma 5.6)
7. Gestione delle risorse (Capitolo 6)
8. Realizzazione del prodotto (Capitolo 7)
9. Pianificazione della realizzazione prodotto, processi relativi al cliente, progettazione e sviluppo (punti norma 7.1, 7.2, 7.3)
10. Approvvigionamento (punto norma 7.4)
11. Produzione ed erogazione servizi e controllo dei dispositivi di monitoraggio e misurazione (punti norma 7.5, 7.6)
12. Misurazione, analisi e miglioramento - Generalità (Capitolo 8)
13. Monitoraggio e misurazioni (punto norma 8.2)
14. Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi e analisi dei dati (punti norma 8.3 e 8.4) - ARGOMENTO DEL PRESENTE APPROFONDIMENTO
15. Miglioramento (punto norma 8.5)

Il macroprocesso delle Misurazioni, analisi e miglioramento, dopo essersi soffermato sul tema del monitoraggio e misurazione dei prodotti e dei processi, che si esplica in parte durante la fase di Audit interno del sistema gestionale, affronta l'argomento della "Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi" (punto Norma 8.3).

Si tratta, quindi, di prodotti che non sono riusciti a garantire i requisiti che si sono definiti per soddisfare i bisogni del cliente e che, quindi, è necessario che si eviti che siano consegnati o utilizzati, ancorché involontariamente.

Per tale motivo, la Norma richiede che venga espressamente redatta una apposita procedura di sistema che ha sostanzialmente due scopi. Il primo consiste  nel "trattamento" del prodotto non conforme al fine di evitare che la causa della non conformità possa ripetersi in futuro. 

Si tratta in sostanza di definire delle opportune azioni correttive ed azioni preventive per evitare che il prodotto possa essere utilizzato ed impiegato nonostante non contenga quelle caratteristiche che sono necessarie affinché il cliente sia soddisfatto.

Il secondo scopo della procedura, di pari importanza del primo, risiede nella necessità di definire delle precise responsabilità in modo che colui o coloro che hanno interagito nella catena di processo che ha portato alla produzione di un manufatto o di un servizio non conforme possano intervenire tempestivamente al fine di "correggere" l'errore.

Come già avuto modo di affrontare in altre sezione dello Standard ISO 9001 sulla gestione della Qualità, la Norma richiede espressamente che sia dia evidenza dell'operato della organizzazione e tale evidenza è possibile solo se si registrano su appositi moduli le non conformità rilevate nonché le azioni di correzione e/o di prevenzione che si sono messe in campo.
Tale azioni chiaramente hanno lo scopo di giungere ad un prodotto corretto, rispetto a quello iniziale, che aveva un difetto nei requisiti richiesti dal cliente: anche per il prodotto oggetto di un'azione correttiva, però, viene chiesto di riverificare - e registrare - la conformità allo Standard ISO 9001 ed ai requisiti di sistema e a quelli concordati con il cliente.

Il punto Norma successivo concerne l'Analisi dei dati (punto 8.4). Già il titolo del paragrafo permette di ben comprendere che l'accento è posto sulle necessità di analizzare i dati, come condizione senza la quale non è possibile valutare se il sistema gestionale implementato sia adeguato ed efficace.

La ISO 9001:2000 non esplicita in questa sede nel dettaglio quali siano di dati che è necessario rilevare, ma pone l'accento su come questi debbano comprendere anche i risultati dei monitoraggi e delle misurazioni, come espressi nel presente macroprocesso.

Inoltre, l'analisi dei dati deve fornire le informazioni adeguate al fine di porre in essere le azioni necessarie per soddisfare il cliente (il fine ultimo dello Standard), e, di riflesso, essere conformi ai requisiti del prodotto ed avere opportune informazioni circa i fornitori.

Continua...

Fonte: 
Norma UNI EN ISO 9001:2000, Sistemi di Gestione per la qualità, Dicembre 2000
R. BELTRAMO, Lezioni del corso di Sistemi di Gestione Integrati, Facoltà di Economia di Torino, AA 2007-2008.

Riccardo Beltramo e Stefano Duglio